КОНСЕРВАНТ КРОВІ ЦФД

Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: ЗАТ "РАВІМЕД", Польща

Міжнародна непатентована назва:

АТ код: V07AC

Форма випуску: Розчин стерильний по 35 мл, або по 42 мл, або по 49 мл, або по 63 мл, або по 70 мл у ПВХ контейнерах (запакованих у стерильну індивідуальну упаковку з плівки), з'єднаних між собою ПВХ трубками, об'ємом 250 мл, або 300 мл, або 350 мл, або 450 мл, або 500 мл відповідно; по 63 мл у ПВХ контейнерах (запакованих у стерильну індивідуальну упаковку з плівки), з'єднаних між собою ПВХ трубками об'ємом 600 мл; по 150 мл розчину стерильного у ПВХ контейнерах (запакованих у стерильну індивідуальну упаковку з плівки), з'єднаних між собою трубками із ПВХ, об'ємом 600 мл

Діючі речовини: 100 мл розчину містить: натрію цитрату дигідрату 2,63 г; кислоти лимонної моногідрату 0,327 г; натрію дигідрофосфату моногідрату 0,222 г; глюкози безводної 2,32 г

Допоміжні речовини: Вода для ін'єкцій

Фармакотерапевтична група: Допоміжні речовини

Показання: Консервування донорської крові.

Умови відпуску: за рецептом

Терміни зберігання: 3 роки

Номер реєстраційного посвідчення: UA/5514/01/01

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

 

КОНСЕРВАНТ КРОВІ Цфд

(BLOOD CONSERVER CPD)

 

Склад:

діючі речовини: 100 мл розчину містить: натрію цитрату дигідрату 2,63 г; кислоти лимонної моногідрату 0,327 г; натрію дигідрофосфату моногідрату 0,222 г; глюкози безводної 2,32 г;

допоміжна речовина: вода для ін’єкцій.

 

Лікарська форма. Розчин стерильний

 

Фармакотерапевтична група.

Допоміжні засоби для гемотрансфузій. Код АТС V07A C.

 

Клінічні характеристики.

Показання.

Консервування донорської крові.

 

Протипоказання.

Підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату.

 

Спосіб застосування та дози.

Застосовувати наступним чином:

1.      Перевірити герметичність контейнера негерметичний, тріснутий контейнер застосовувати заборонено. Розчин має бути прозорим.

2.      Покласти контейнер на ваги нижче плеча донора.

3.      Накласти манжету апарата для вимірювання артеріального тиску на руку донора, обрати вену, провести дезінфекцію місця відбору крові.

4.      Зняти протектор голки так, щоб не доторкнутися кінця голки протектором, зробити венопункцію, почати забір крові, відпустити манжету.

5.      Під час забору крові обережно перемішувати кров у контейнері з розчином антикоагулянту.

6.      Провести забір крові.

7.      Відібрати зразки крові для тестів.

8.      Ще раз перемішати кров у контейнері з розчином антикоагулянту (10 разів перевернути контейнер догори дном).

9.      Витиснути кров із донорської трубки, перемішати та зачекати, поки кров повернеться в донорську трубку.

10.  Перевірити герметичність контейнера і проконтролювати номери зразків для тестів.

11.  Закрити донорську трубку алюмінієвим кільцем або запаяти запаювачем ПВХ трубок.

12.  Від’єднати від донора та обробити місце венопункції відповідним антисептичним розчином.

13.  Зберігати контейнер з відібраною кров’ю при температурі від 4 °С до 6 °С.

Побічні реакції.

Реакції гіперчутливості.

 

Передозування.

При швидкому переливанні (швидкість інфузії більше 5 мл за хвилину) великої кількості компонентів крові, заготовлених при використанні гемоконсерванта, може розвинутись цитратна нефротоксичність і гепатотоксичність, гіпокаліємія; при швидкому масивному переливанні холодних компонентів крові може виникати гіпотермія з ризиком розвитку аритмії, гіпоксія.

 

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Дані відсутні.

 

Діти.

Дані відсутні.

 

Особливості застосування.

Застосовувати тільки як консервант крові. Препарат відпускається лише для клінічних закладів та станцій переливання крові. Необхідно мати на увазі, що при масивних переливаннях донорської крові (до 2 л) існує можливість виникнення цитратного шоку як ускладнення.

 

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Препарат є фізіологічно сумісним з донорською кров’ю і сам по собі не чинить впливу на швидкість психомоторних реакцій.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Препарат заборонено змішувати з іншими лікарськими засобами.

 

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Цитрат натрію попереджає згортання крові; лимонна кислота регулює рН; глюкоза є джерелом живлення для еритроцитів; натрію дигідрофосфат підтримує утворення АТФ.

Фармакокінетика.

Не вивчалась.

 

Фармацевтичні характеристики.

Основні фізико-хімічні властивості: прозора безбарвна або ледь жовтувата рідина

 

Термін придатності.

3 роки.

 

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 30 °С.

Після відкриття вторинної (групової) упаковки контейнер слід використати протягом 10 днів.

 

Упаковка.

Первинна:

по 35 мл, 42 мл, 49 мл, 63 мл, 70 мл розчину стерильного  у ПВХ контейнерах, з’єднаних між собою ПВХ трубками, об’ємом 250 мл, 300 мл, 350 мл, 450 мл, 500 мл відповідно; 63 мл. розчину стерильного у ПВХ контейнерах, з’єднаних між собою ПВХ трубками об’ємом 600 мл; 150 мл розчину стерильного у ПВХ контейнерах, з’єднаних між собою трубками із ПВХ, об’ємом 600 мл.

Вторинна:

Кожен контейнер запакований у стерильну індивідуальну упаковку з плівки. По чотири, шість, вісім або десять стерильних індивідуальних упаковок з контейнерами, упаковані в групову стерильну упаковку з поліетиленової плівки. Групові стерильні упаковки з контейнерами разом з відповідною кількістю інструкцій для медичного застосування упаковуються в ящик з картону.

 

Категорія відпуску.

За рецептом.

 

Виробник.

ЗАТ «Равімед», Польща

«RAVIMED» Sp.z.o.o, POLAND

 

Місцезнаходження.

Польща, Лайскі, вул. Польна, 54